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顏色：純淨白/甜蜜粉
尺寸：M/L/LL/3L
※2件同色
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熱賣產品
台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
陸生承諾書風暴未緩，今日又驚傳出有一名陸生涉嫌來台當共諜，據了解此案為以學生身分來台發展共諜組織首例，而該名陸生為政治大學企管研究所的周姓學生。
檢調掌握情資，來自大陸遼寧省本溪市、在台灣政治大學就讀企管研究所的學生周姓學生，涉嫌來台從事共諜組織發展，向國內多個公務機關、學校刺探公務機密，違反國家安全法；昨日已搜索其住處，並約談周男到案，全案正在調查中。
據了解，該生為政治大學企管研究所的周姓學生，檢調單位發現其疑似在台發展組織，並吸收成員，近期甚至透過管道欲吸收我一名中央部會級官員，欲刺探公務機密；而對於陸生驚傳為共諜案一事，教育部主任秘書陳雪玉表示，接獲通報後，正在了解全案情形，但還是希望兩岸的學術交流，是基於對等互惠的情形下進行。
政治大學主任秘書王文杰表示，對此事感到訝異，周生是政大第二屆陸生，於101年進入政大企研所就讀，並於105年7月31日畢業，據了解，他在學期間並無異狀；但其畢業後利用何種方式再次出入境台灣也無從瞭解，一切情況都還需進一步調查。王文杰也強調，不希望對岸當局利用學生身分，來進行此類型的調查，這對學習是一種扼殺。
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